国务院办公厅转发公安部关于当前火灾情况和进一步加强消防工作意见报告的通知
国务院
国务院办公厅转发公安部关于当前火灾情况和进一步加强消防工作意见报告的通知
国务院
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
公安部《关于当前火灾情况和进一步加强消防工作意见的报告》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。
近年来，我国火灾事故日趋增多，造成了重大经济损失和人员伤亡，影响了经济建设和社会稳定。各级人民政府务必引起高度重视，切实采取有效措施，进一步加强消防工作，遏制重大、特大火灾事故的发生，保障改革开放和经济建设的顺利进行。
附：关于当前火灾情况和进一步加强消防工作意见的报告
国务院：
近几年来，我国城乡火灾损失每年以20%的速度递增。一九九二年，全国火灾直接经济损失近七亿元，接近发生大兴安岭大火的一九八七年的历史最高水平。今年火灾形势更为严峻。截止十月底，全国共发生火灾二万八千一百九十三起，死亡一千四百八十人，受伤三千八百四十七人，?
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当前火灾严重的原因是多方面的，但主要是主观上对消防安全认识不足、重视不够、管理不严。归纳起来有以下几点：一是一些地方和企业负责人片面追求发展速度和一时的经济效益，严重忽视消防安全。对未经公安消防监督部门审核的新建、扩建、改建项目，擅自批准开工建设；对
没有建设配套消防安全设施等不具备安全生产条件的，强令投入使用；对重大火险隐患存有侥幸心理，久拖不改，致使重大火灾不断发生。二是一些企业没有摆正安全与生产的关系，甚至把消防安全与生产经营对立起来，没有在转换经营机制过程中把新的行之有效的消防安全管理机制建立
起来。消防安全的组织、制度、措施很不落实，严重削弱了消防安全工作。三是消防基础建设发展缓慢，消防装备落后，消防力量不足。有些新建、扩建的市区、开发区、边贸口岸，没有把消防队站、消防给水、消防通讯、消防通道等消防基础建设纳入总体建设规划同步进行。不少城市在
迅速发展，而消火栓和消防供水量却有减无增。全国公安消防部队现有的消防车辆有40%已达到退役年限，登高、排烟、照明、救生、破拆、防护等器材和其他特种消防车辆装备严重缺乏，常常贻误灭火战机，使小火酿成大灾。
为了进一步加强消防工作，保障国家和人民生命财产安全，根据《国务院关于加强安全生产工作的通知》(国发〔1993〕50号)和《国务院关于控制重大、特大恶性事故的紧急通知》(国发明电〔1993〕17号)精神，现提出以下意见：
一、进一步提高对消防安全的认识，加强对消防工作的领导。消防安全是经济建设的重要保障，消防建设也是经济建设和社会发展的组成部分。各地区、各部门、各单位要重视消防安全工作，树立“安全第一，预防为主”的思想，正确认识和处理经济效益与安全生产的关系，认真贯彻
执行有关的消防法规和技术规范，落实消防安全领导责任制、岗位责任制等制度，不断改善和加强安全生产条件，在安全中求发展、求效益。各地区、各部门要把消防工作列入议事日程，及时研究解决消防工作中存在的问题。各类企业在组织结构调整、经营方式转变过程中，要加强劳动纪
律和安全培训，严格各种规章制度，落实各项消防安全措施，切实做好消防安全工作。新建、扩建、改建的重要工程项目，包括引进外资的项目，必须建设配套的消防设施。违反消防法规、没有消防安全配套设施或存有重大隐患的项目，不得投入使用。同时，要加强全民消防安全教育，将
其纳入学校教育、职业教育和社会教育之中，增强全民的消防安全意识。
二、加强城市公共消防基础设施建设，使之与经济建设、城市建设同步发展。各级人民政府要组织有关部门对本地区的城市消防基础设施建设情况进行一次检查并制定消防规划，纳入城市建设总体规划之中，有计划、有步骤地解决城市消防队站、消防给水、消防通讯、消防通道等方面
存在的实际问题。问题严重的大中城市，要下决心采取紧急措施，进行专项治理，力争近期内取得明显成效。在城市总体布局中，必须将生产、储存易燃易爆化学危险物品的工厂、仓库独立设在安全地区，要符合安全规定的要求。
三、大力发展多种形式的消防队伍。从我国的国情出发，贯彻改革的精神，充分发挥中央和地方、政府和社会几个积极性，在继续建设好现役制消防部队的同时，大力发展多种形式的地方、民间消防队伍。一些经济特区、开发区和经济比较发达的市(县)、乡镇可以按照谁投资、谁受益
的原则，自主建立各种形式的专职消防队。企业专职消防队特别是火灾危险程度高的企业的专职消防队，是我国一支重要的消防力量，应适度发展，以适应当前防火灭火的需要。各企事业单位和街道、村镇，要加强群众义务消防团、队的建设，增强自防自救能力。
四、发展消防科技，增加消防投入，改善消防装备。在继续引进一些国外先进消防技术的同时，要加强我国消防科学技术的研究、开发和利用，逐步改变我国消防科技研究和消防器材生产落后的状况。随着经济建设的发展，各地区、各部门可根据实际情况，适当增加用于消防的经费。
要加快消防车辆装备更新换代的步伐，以大中城市为重点，尽快装备一批急需的排烟、照明、破拆、救生器材和呼吸器、隔热服等消防必需的防护器材以及大吨位水罐车、登高车等特种消防车辆装备，以适应扑救各种火灾和社会救援的需要。
五、加强消防法制建设，严格消防监督。现行的消防法规，是多年消防工作经验教训的总结，必须认真执行。对一些已不适应当前形势需要的法规条款，我们将与有关部门协商，抓紧修改、补充和完善，以适应建立社会主义市场经济体制的需要。各级公安部门要充分发挥职能作用，依
法严格监督。各级领导要支持公安部门的消防监督检查工作。有关单位要自觉遵守消防法规，接受监督，积极排除火险隐患，认真落实各项防范措施。对发生的重大、特大火灾事故，要逐起查明原因，追究直接责任人员和有关领导的责任，严肃处理。典型案件要公开报道，以教育广大干部
群众。
以上报告，如无不妥，请转发各地区、各部门执行。
1993年11月26日
食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知
国家食品药品监督管理总局办公厅
食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知
食药监办药化管〔2013〕101号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
2013年2月22日，原国家食品药品监督管理局发布《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件），为做好相关药品技术转让的后续实施工作，现将有关要求通知如下：
一、符合38号文件规定情形的药品技术转让，按其要求申报补充申请；38号文件规定情形以外的药品技术转让，仍按《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注〔2009〕518号）的要求申报补充申请。
二、注射剂等无菌药品的技术转让补充申请应在2014年12月31日前提出，其他类别药品的技术转让补充申请应在2016年12月31日前提出，逾期将不予受理。上述时间限制包括38号文件第一条规定的所有情形。
三、按38号文件规定提出的药品技术转让申请，相应品种应具备有效药品批准证明文件。提出药品技术转让申请的同时应提出注销原药品批准文号的申请，技术转让申请获得批准后，注销原药品批准文号。
按38号文件第一条情形（一）、（三）受理的药品技术转让申请，经审评不予批准的，原药品批准文号同时注销。
四、按38号文件第一条情形（一）、（三）受理的多品种药品技术转让申请，若已有品种获得批准的，其余品种的技术转让申请不得撤回。
五、按38号文件第一条情形（三）提出的药品技术转让申请，转入方应通过相同剂型的新修订药品GMP认证。
六、符合38号文件规定情形的转出方药品生产企业获准生产的、与转出药品相关联的药包材可以进行技术转让。药包材技术转让申报和审批的具体要求另文下发。
七、对技术转让补充申请的审评，应严格按照38号文件要求，重点关注技术转让前后药品质量的一致性，技术转让过程不得涉及国家食品药品监督管理总局审评审批事项内容的变更（如修改药品注册标准、改变影响药品质量的生产工艺等）。
八、38号文件规定的技术转让申请，其受理审查、审评审批工作时限按照 《药品注册管理办法》补充申请规定的时限执行，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料所用时间不计算在内。
九、38号文件规定的药品技术转让补充申请所涉及的所有纸质档案均由负责审评的省级药品监督管理部门负责归档和管理。
十、国家食品药品监督管理总局根据省级药品监督管理部门的能力和条件逐步进行技术审评授权工作，各省级药品监督管理部门依据授权开展相应技术审评工作。
十一、省级药品监督管理部门应严格按照38号文件及相关配套文件要求（附件1～3）开展受理、技术审评及其他相关工作，坚持技术审评标准不降低，确保技术转让品种质量的一致性。国家食品药品监督管理总局负责对相关审评工作进行指导和监督检查。对违反规定、降低审评技术要求的，将通报批评并追究责任。
附件：1.工作流程
2.申报资料项目及要求
3.审查审评要点
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年10月29日
食药监办药化管〔2013〕101号 附件.doc
（ http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/yrPSqbzgsOzSqbuvudyhsjIwMTOhszEwMbrFILi9vP4uZG9j.doc）