铁道部


铁路信号维护规则（业务管理）

1986年7月1日，铁道部

第一章 总 则
第1条 铁路信号设备是组织指挥列车运行，保证行车安全，提高运输效率，传递信息，改善行车人员劳动条件的重要设施。信号部门必须贯彻国家技术政策，坚持为运输服务的方向，做好本职工作，保证信号、联锁、闭塞设备正常使用。
第2条 电务部门各级领导必须加强对职工的政治思想教育和文化、技术业务知识的培训，不断提高职工队伍的素质。
第3条 铁路信号维护工作具有点多线长、设备分散、连续运用、独立作业的特点，因此应加强基层班组建设，严格执行规章制度、技术操作规程及技术安全规则，积极推行标准化作业，保证行车、设备及人身安全。
第4条 信号设备维护工作由维修、中修、大修、测试四部分组成。任何维护工作都必须严格实行岗位责任制和质量验收制，贯彻质量第一的原则。
第5条 信号设备维护工作，必须贯彻预防与整修相结合，以预防为主的原则。广泛采用监督、检测、记忆、判断等手段，监视运用中设备状态，早期诊断设备故障，为逐步实现控制修创造条件。
第6条 信号维护部门要经常交流、推广先进的维护经验和新的工作方法；积极采用新技术、新材料、新工艺；积极支持新技术开发中的现场试验工作，并尽快在信号维护管理工作中开发运用电子计算机。
第7条 《信号维护规则》分为业务管理和技术标准两册。其解释及修改权属于铁道部。

第二章 管 理
第一节 通 则
第8条 信号设备的维护管理应以质量管理为核心，贯彻技术与经济相结合，专业与群众管理相结合的原则，形成科学的管理体系，安全、优质、高效地组织生产，使信号设备经常处于良好的运用状态。
第9条 维护工作实行局（电务处）、分局（电务科）、电务段三级专业管理。
电务段内实行段、领工区（车间）、工区三级管理。
电务段的管辖范围，一般应不少于联锁道岔300组或闭塞设备200公里。
领工区（车间）、工区由电务段根据需要设置，管辖范围不宜过大。
为满足设备大修的需要，局应设电务大修段（队），隶属电务处领导。
第10条 电务段的信号检修所、信号修配所、机车信号检修所、驼峰机械修配所、信号中修队应能适应中修工作需要。以上所、队内设立相当于工区的专业班组。
第11条 为提高信号设备维护质量，减少对运输的影响，现场固定设备实行集中修与分散维护相结合，以集中修为主；信号器材实行入所修与现地修相结合，以入所修为主。加强集中修与入所修是现阶段信号维修工作改革的重点。
第12条 信号设备的维修、中修与大修都应按周期有计划地进行，贯彻机械强度与电气特性并重的原则。
第13条 切实加强安全生产管理。电务段应建立自上而下的安全网，明确生产安全责任制。
铁路局、分局、电务段的值班调度必须执行昼夜值班制度，及时掌握安全生产情况，做到反映迅速，信息畅通。
第14条 铁路局按铁道部有关规定，编制信号维修（材料消耗、维修费用，工时消耗）定额，作为电务段经济核算的基础。
第二节 计划管理
第15条 年度维修工作计划及年度生产财务计划是电务段维修工作的主要依据。每年在电务段统一领导下，按本规则要求，由信号工区、领工区编制年度、月度维修工作计划表，简称计表（见附件1电信维表1、2），经信号室审核，电务段长批准后执行。
第16条 年度中修工作计划与中修财务计划是电务段中修工作的主要依据。每年由各所、队根据中修周期表（见附件1电信中表1、7），编制年度中修工作计划表（见附件1电信中表2、8），经信号室审核，电务段长批准后执行。
第17条 年度Ⅱ级测试工作计划由信号试验室根据Ⅱ级测试周期表（见附件1电信测表1）进行编制，经信号室平衡、电务段长批准后执行。
第18条 计表编制的基本要求：
1、工区应将管内设备（包括备用）根据类型、分布以及人员技术条件等情况，合理分工，做到每项设备都有人负责。
2、在编制计表时，应考虑月表尽量集中，留有配合中修、Ⅱ级测试、处理故障与完成临时性工作的时间；年表尽可能按月平衡，做到均衡生产。
3、工时定额按铁路局规定执行，没有工时定额的项目，由电务段自定。
4、信号工长掌握管内全部设备的运用状态，除每季度对管内设备跟表检查一次外，并应担当一定的执表工作。
5、班组生产会议，技术业务学习以及民主管理的工时安排，由铁路局统一规定。
第19条 中修工作计划的编制原则：
1、根据中修周期，结合质量现状，按站、区间编制中修周期表，应做到年度工作量平衡。
2、年度中修计划应严格执行中修周期表的安排，按月编制月度检修计划，做到月度工作量平衡。
3、入所修、集中修直接生产工时，辅助工时及其他管理工作工时，按铁路局规定执行。
第20条 维修与中修计划应严肃认真地执行，未经批准不得擅自改变，因情况变化影响计划执行时，按审批程序申请修订。
第21条 铁路局、分局、电务段必须按时掌握大、中、维修工作计划完成情况，质量状况，定期统计分析，督促检查，及时解决存在的问题，并按规定时间填报电信统表5、6、7、8、9逐级上报。
第三节 质量管理
第22条 信号维护工作的质量管理是通过系统的质量管理活动，求得设备质量、工作质量，运用质量的稳步提高。
设备质量是指各项设备及电路达到应具备的技术条件和质量标准；工作质量是反映维修人员在生产活动中具有的技术水平，工作态度和认真负责的程度；运用质量是指信号设备在使用过程中应具有的效果。设备质量、工作质量是运用质量的基础；运用质量是设备质量与工作质量的综合
反映。
第23条 根据质量管理的上述原则，信号维修工作的指标体系与分级考核管理范围见表1。
第24条 有关质量鉴定的规定如下：
1、按照本规则的技术标准，编制信号设备质量鉴定细目表（见附件2电信鉴表1至11），按该表的规定，从设备质量、运用质量、工作质量三个方面考核信号设备维护质量。
2、质量评定办法是以单项设备为单位，按电信鉴表内容逐条对标，合格的画“√”，不合格的填入得分数，按得分总数给出单项设备质量评语：良好得分累计为零分；合格得分累计小于9分（包括9分），其联锁道岔小于14分（包括14分）；不合格得分累计大于10分（包括1
0分），其联锁道岔大于15分（包括15分）。
3、质量鉴定综合评价按表中列出的公式计算。
4、信号设备维护质量鉴定，由铁路局（或分局）组织，每年进行一次，鉴定结束后，电务段应对信号设备鉴定结果进行汇总分析，填写信号设备质量鉴定报告表（见附件1电信统表1），信号显示报告表（见附件1电信统表3）及信号联锁关系试验报告表（见附件1电信统表2），
于十一月底上报，分局十二月上旬汇总报铁路局，铁路局于年底总结报部。
5、电务段应对信号机、联锁道岔、轨道电路和电缆线路的运用质量与工作质量，每季通过抽查进行考核。
第25条 信号设备标准化作业程序由铁路局（或分局）统一制定并贯彻实行。
第26条 广泛开展质量管理小组活动。信号工区、领工区（所、室、队）的质量管理小组应根据班组生产管理、设备质量中的问题，制定年度活动计划，坚持攻关活动，直至取得成果。电务段一年应至少举行一次质量管理小组成果发表会，评选出优秀质量管理小组，并逐级上报。
信号维修工作的指标体系表 表1
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|项 |顺| | |考核范围与周期 | |
| | | 指标名称 | 单 位 |----------------| 计 算 方 法 |
|目 |号| | |部|局|分局|段| |
|----|--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| |1|行车重大、大事故 | 件 |月|月|月 |月| 按统计时间累计 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| |2|行车险性事故 | 件 |月|月|月 |月| 按统计时间累计 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | | |件／百组 | | | | | |
| | | |换算道岔 | | | | | 一般事故件数 |
| |3|行车一般事故率 |（件／百 |季|季|月 |月| -------------------- |
|安 | | |万换算吨 | | | | | 换算道岔总数／100 |
| | | | 公里） | | | | | |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | | |件／百组 | | | | | 总事故件数 |
| | | 总事故率 |换算道岔 |季|季|月 |月|---------------------------- |
| | | | | | | | | 换算道岔总数／100 9 |
| | | | | | | | | （或局换算周转量吨公里／10 ） |
| | |--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| |4|其中：自动闭塞事故率|件／百组换|年|年|／ |／| |
|全 | | | 算道岔| | | | | |
| | |--------------------|----------|--|--|----|--| |
| | | 电气集中事故率|件／百组换|年|年|／ |／| 单类设备事故总件数 |
| | | | 算道岔| | | | |---------------------------- |
| | |--------------------|----------|--|--|----|--| 单类设备换算道岔总数／100 |
| | | 非集中事故率|件／百组换|年|年|／ |／| |
| | | | 算道岔| | | | | |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| |5| 重伤以上公伤事故 | 件 |季|季|月 |月| 按统计时间累计 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| |6| 火灾事故 | 件 |季|季|月 |月| 按统计时间累计 |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|项 |顺| | |考核范围与周期 | |
| | | 指标名称 | 单 位 |----------------| 计 算 方 法 |
|目 |号| | |部|局|分局|段| |
|----|--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | | | | | | | | 计划中修数量 |
| | | | | | | | |单项计划率＝------------×100％ |
| | |中修计划与完成率 | | | | | | 应中修数量 |
| | | | ％ |年|年|年 |年| |
| |1|其中：器材入所修， | | | | | |单 项 实际完成中修数量 |
| | | | | | | | | ＝----------------×100％ |
| | | | | | | | |完成率 计划中修数量 |
| | | | ％ |季|季|季 |月| |
| | |车站、区间集中修 | | | | | |中修计划率与完成率为各单项计划与 |
| | | | | | | | |完成率的平均值 |
|任 |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | | | | | | | | 计划测试数量 |
| | | | | | | | |单项计划率＝------------×100％ |
| | | | | | | | | 应测试数量 |
| |2|Ⅱ级测试计划率与 | | | | | |单 项 实际测试完成数量 |
| | |完成率 | ％ |年|年|季 |月| ＝----------------×100％ |
| | | | | | | | |完成率 计划测试数量 |
|务 | | | | | | | |Ⅱ级测试计划与完成率为各单项计划 |
| | | | | | | | |与完成率的平均值 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | |大修、更改工程完成 | | | | | | 实际完成万元 |
| | |率 | ％ |年|年|年 |年|投资完成率＝------------×100％ |
| | | | | | | | | 计划完成万元 |
| |3|其中：投资完成率， | | | | | |实物工作 实际完成数量 |
| | | | ％ |季|季|季 |月| ＝------------×100％ |
| | |实物工作量完成率 | | | | | |量完成率 计划完成数量 |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
续表1
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|项 |顺| | |考核范围与周期 | |
| | | 指标名称 | 单 位 |----------------| 计 算 方 法 |
|目 |号| | |部|局|分局|段| |
|----|--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| |1|地面信号显示合格 | | | | | |信号机架数--显示不合格架数 |
|质 | |率 | ％ |年|季|季 |季|--------------------------×100％ |
| | | | | | | | | 信号机架数 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | |机车信号显示正确 | | | | | |机车运 机车运用入 |
| | |率 | | | | | | -- |
| | | | | | | | |用台次 所故障台次 |
| | | | | | | | |------------------×100％ |
| |2|其中：1．日常机车运| | | | | | 机车运用台次 |
|量 | | 用正确率 | ％ |季|季|季 |月| |
| | | 2．试验车检查| | | | | |试验车检查 |
| | | 正确率 | | | | | | --故障分区（点）数 |
| | | | | | | | |分区（点）数 |
| | | | | | | | |------------------------------×100％|
| | | | | | | | | 试验车检查分区（点）数 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| |3|联锁关系不正确 | 件 |年|年|年 |年| |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|项 |顺| | |考核范围与周期 | |
| | | 指标名称 | 单 位 |----------------| 计 算 方 法 |
|目 |号| | |部|局|分局|段| |
|----|--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | | | | | | | |故障延时＋计划停用时间 |
|质 | |信号设备平均停用 | | | | | |---------------------- |
| | |时间 |小时／百组| | | | | 换算道岔总数／100 |
| | | |换算道岔 |年|年|年 |年| |
| | | | | | | | |按自动闭塞、半自动闭塞、电气集中联 |
| |4| | | | | | |锁，非集中联锁分别统计计算 |
| | |其中：单项设备运 | | | | | | |
| | |用率 | ％ |／|／|月 |月| * |
| | | | | | | | |应运用数时--停用数时 |
| | | | | | | | |----------------------×100％ |
| | | | | | | | | 应运用数时 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
|量 | |信号设备综合合格 | | | | | |单项设备合格及良好数量之和 |
| | |率 | | | | | |--------------------------×100％ |
| | | | | | | | | 单项设备总数量 |
| |5| | ％ |年|年|年 |年| |
| | |其中：单项设备合格 | | | | | |综合合格率为各单项设备合格率的平 |
| | |率 | | | | | |均值 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | |人所修器 | | | | | | 返修数量 |
| |6|材返修率 | ％ |／|年|季 |月|------------------×100％ |
| | | | | | | | |统计时间内检修数量 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | | | | | | | |站（区间）验收优质数量 |
| |7|集中修优质率 | ％ |／|年|季 |月|----------------------×100％ |
| | | | | | | | | 站（区间）集中修数量 |
| |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | |设备中修一次验收 | | | | | | 一次验收合格数 |
| |8|合格率 | ％ |／|／|／ |月|------------------×100％ |
| | | | | | | | |检修、中修器材总数 |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
续表1
----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|项 |顺| | |考核范围与周期 | |
| | | 指标名称 | 单 位 |----------------| 计 算 方 法 |
|目 |号| | |部|局|分局|段| |
|----|--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
|劳动| | | | | | | |信号换算道岔总数 |
|生产| |信号维修劳动生产 | 组／人 |年|年|年 |年|---------------- |
|率 | |率 | | | | | |维修人员平均人数 |
| | | | | | | | |（按有关部颁文件统计） |
|----|--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | | |元／每组换| | | | |信号实际消耗维修费（元） |
|运 |1|信号维修费率 | 算道岔|年|年|年 |年|------------------------ |
| | | | | | | | | 信号换算道岔总数 |
|营 |--|--------------------|----------|--|--|----|--|----------------------------------------|
| | | |元／每组换| | | | | 运营支出总额（元） |
|费 |2|运营成本 | 算道岔|年|年|年 |年|------------------------------ |
| | | | | | | | |信号换算 换算电览 |
|率 | | | | | | | | ＋ ×0．48 |
| | | | | | | | |道岔总数 皮长公里 |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------


第四节 设备管理
第27条 信号固定资产的调拨、移设、封存、报废和启用由铁路局负责，调出的固定资产应保持完整，有关附属设备、备件及技术资料应一并调出，不得拆用。
第28条 各种机械、动力、起重设备按铁道部机械动力设备管理的有关规定执行。
第29条 电务段应根据规定和管内历年灾害情况对各种信号设备储备一定数量的备用器材和应急用料，备用器材的储备量原则上不超过年轮修器材总数的15％，具体数量由铁路局规定，但大型信号设备电务段应至少储备一套。
第30条 铁路局、分局、电务段应指定专人负责填造信号技术设备履历簿，及时订正，保证记录正确完整，按机密资料保管。
信号技术设备履历簿及有关图表每年修订一次：电务段于二月十五日前编制一式三份，经铁路分局审核报铁路局；铁路局于三月中旬报铁道部，具体编制办法按铁道部有关规定。
第31条 电务段（电务大修段）配备的轨道车，检修作业车，轻型器材取送车，自动闭塞、道口信号检修车以及电气设备测试车，检修机具与仪器仪表均应精心维护，保持良好的运用状态。
第五节 技术管理
第32条 电务部门各级组织应认真贯彻执行铁路技术管理规程、部颁技术标准以及规章命令。铁路局可根据具体情况制定技术实施细则及操作规程。
第33条 信号设备的各种电路均必须符合“故障—安全”原则。各种监测、遥信、报警电路均必须构成独立电路系统，不准借用信号联锁条件。
第34条 大、中、维修均需采用部颁的标准器材，除信号专用器材应采用部属工厂产品外，一般产品也应采用铁道部指定的生产厂家的产品。器材在使用前必须按规定标准进行电气性能、机械外观的检查试验，电子器件应使用经过老化筛选的元件。
新器材的存放期一般不得超过2年，否则应开盖检查（或返厂），质量合格后，方准使用。
第35条 电务段每年应根据联锁图表，对管内各站联锁关系进行一次检查核对。电气集中站按信号联锁电路检查表的要求进行（见附件1电信维表6—1～3），试验中发现的问题应及时解决，无权处理的问题应及时上报。
新建、扩建及大修后，信号设备的联锁关系必须进行彻底检查，设备图纸与实物相符，联锁试验正确后方准交付使用。未经批准，不得在信号设备上添装其他设备。
第36条 在信号设备上进行试验或采用革新项目，变更联锁图表、电路图、信号显示方式以及器材规格按下列规定办理：
1、由于器材规格变更降低强度或性能，变更信号显示方式，改变部颁定型或标准设计时，须经铁道部批准。
2、变更大站电气集中、调度集中、自动、半自动闭塞和驼峰设备的联锁关系及电路图，由铁路局批准。
3、变更中、小站电气集中、非集中联锁以及其他设备联锁关系及电路图，由铁路分局批准，报铁路局备案。
4、变更接点组（不改变联锁条件）、配线图由电务段批准。
5、新电路、新设备、新器材经过试验，实践证明确实可靠，能保证安全时，经有权单位鉴定后方准试用。推广使用由铁道部审批。
第37条 电务部门各级机构应具备的技术图表及资料如表2所示，图表资料应与实际设备相符，妥善保管。
第38条 信号设备维护报表除电信统表、电信中表9和电信测表2外，其它可参照附件1，由铁路局制定。
信号技术资料及图表
表2
------------------------------------------------------------
| | | 应备单位及数量 | |
|顺| 资料及图表名称 |----------------------|备 注 |
| | |工|领工区|段|分|局| |
|号| |区| | |局| | |
|--|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|1|联锁图表 |1| 1 |2|1|1| |
|--|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|2|信号电路图 |1|（1）|2|1|1| |
|--|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|3|信号配线图 |1|（1）|2| | | |
|--|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|4|信号楼设备平面示 |1|（1）|2| | | |
| |意图 | | | | | | |
|--|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|5|站场信号设备平面 |1| 1 |2|1|1| |
| |示意图 | | | | | | |
|--|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|6|双线条轨道电路平 |1| 1 |2| | | |
| |面示意图 | | | | | | |
|--|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|7|自动闭塞区段信号 |1| 1 |2|1|1|成段绘制|
| |设备示意图 | | | | | |管内示意|
| | | | | | | |图 |
------------------------------------------------------------
续表2
--------------------------------------------------------------
| | | 应备单位及数量 | |
|顺 | 资料及图表名称 |----------------------| 备注 |
|号 | |工|领工区|段|分|局| |
| | |区| | |局| | |
|----|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|8 |信号联锁闭塞装置 |1| 1 |2|1|1|绘制管 |
| |示意图 | | | | | |内示意图|
|----|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|9 |信号电缆经路图 |1|（1）|2| | | |
|----|------------------|--|------|--|--|--|--------|
|10|信号组织状况示意 | | 1 |2|1|1|绘制管内|
| |图 | | | | | |示意图 |
|----|------------------|--|------|--|--|--|--------|
| | | | | | | |见附件1|
|11|信号设备建筑界限 |1| 1 |2|1|1|电信维表|
| | | | | | | |9 |
--------------------------------------------------------------

第三章 维 修
第一节 通 则
第39条 信号维修是周期性地对运用设备进行养护维修，掌握设备性能，预防设备故障，保证设备经常处于良好的运用状态。
第40条 电务段可根据管内的设备类型，设立信号、驼峰信号、机车信号、道口信号、调度集中、车辆减速器等工区（以下统称信号工区）和信号机械室，负责完成设备维修任务。
第41条 信号工区的基本任务：
1、按计表完成日巡视、月检查、季检修、年整治及季节性维护工作。
2、参与设备中修的更换、检查、验收工作。
3、负责保持管内信号设备质量，不断改善运用质量，并参加秋季设备质量鉴定工作。
4、预防、处理设备隐患并及时排除设备故障，保证行车安全，并参加定期的联锁关系校核工作。
5、负责小站电气集中机械室（25组道岔以下）的维修工作。
第42条 电气集中信号机械室（25组道岔及以上）实行昼夜值班制，负责完成机械室内设备维修任务及担当下列工作：
1、对信号联锁关系每年按进路进行一次校核，并填报联锁电路检查表（见附件1电信维表6—1～3），遇变更联锁关系时，需及时核对，保证联锁关系正确。
2、负责掌握现场信号维修人员检修前与车站的联系、登记、要点、试验与交付使用工作，掌握列车运行情况并及时通知现场维修人员，保证行车与人身安全。
3、组织并参加设备的故障查找及处理。
4、根据车务人员通知，及时将破封的设备加封。
5、监视设备运行状态，定时测试采集电气特性数据，及时准确填写测试记录（见附件1电信维表7—1～5）与交接班日记（见附件1电信维表5）。
第二节 基层负责人岗位责任制
第43条 信号领工员基本职责：
1、在电务段长领导和信号技术室指导下，负责管内信号工区计表的编制，经批准后组织实施，并监督检查计表的执行。
2、负责组织管内主要生产活动。
3、每月按段长批准的领工员月份工作计划表（见附件1电信维表3）进行工作，深入现场检查设备和解决生产中问题的时间不得少于月份工作计划的三分之二。
4、每季检查一次管内设备质量状态，针对实际质量状况，定期提出提高设备质量计划，并组织工区实施；检查发现设备严重缺陷，应及时组织克服，遇疑难问题应向电务段提出报告，保证管内设备质量经常保持符合《铁路技术管理规程》和《信号维护规则》的技术标准。
5、定期召开工长会议，分析安全生产情况，制定安全生产措施。
6、定期检查工区配合中修、测试工作情况，组织完成领工区承担的集中修任务。
7、组织职工提高检修技术水平和处理故障能力，结合管理与设备薄弱环节，提出课题，列入质量管理小组活动计划，组织攻关。
8、总结交流维护经验，搞好工区间与其他部门间的联劳协作。
第44条 信号工长基本职责：
1、在领工员领导下，负责工区计表和生产财务计划的编制，经批准后负责组织实施。
2、负责组织工区的全部生产活动，严格检查、督促计表的执行，并应认真填写工作日志（见附件1电信维表4—1～4）经常保持管内设备质量符合《铁路技术管理规程》与《信号维护规则》的技术标准。
3、对工区行车安全与人身安全负责，应加强安全生产教育，每月召开一次安全分析会，检查问题，制定措施，预防故障发生。
4、按月对管内设备质量、运用质量进行检查，作出评语与记录，作为考核信号工工作质量的依据。
5、经常组织信号工基本知识、作业基本功以及应知应会的学习，努力提高工区成员的技术素质。
6、积极配合管内的工程施工，把好工程质量关。
7、搞好工区团结，加强与有关部门的协作。
第三节 管理制度
第45条 年度设备鉴定、电气特性测试分析、设备故障统计分析三种质量管理资料是信号工区安排检修工作的主要依据。
第46条 信号工区计表的内容与周期。
1、月度维修工作计划表按下列修程编制：
（1）日巡视：巡回检查运用设备的安全状态，重点从外观检查；
（2）月检查：开盖检查设备内部状态，进行必要的扳道或动作试验，完成一般性清扫注油及调整工作；
（3）季检修：对设备重点部件进行逐项检查、试验、测试、清扫、注油、调整、更换工作，应按标准作业程序进行；
（4）年整治：设备调整，绝缘测试，隐蔽部分分解检查，元件性能测试以及油饰工作等。
2、月年维修工作内容参照附件3，检修周期由铁路局制定。
3、年度维修工作计划表的主要工作内容如下：季节性维护工作（防洪，防寒工作），电气设备测试，设备检查鉴定，配合设备中修，克服缺陷和排除隐患，上级部署的重点工作以及与其他部门的联劳协作工作等。
第47条 计表执行纪律：
1、月度维修计划日期变更不超过三天时，经工长同意，领工员批准，超过三天由电务段批准。
2、年度维修计划项目变更须经电务段长批准，属于局（分局）掌握的重点项目，须经局（分局）批准。
第48条 信号工区实行岗位责任制，信号工对自己分管的设备质量与安全负责。
第49条 信号工区应建立班组核算制，按月掌握任务、安全、质量、经济指标完成情况，按时分析，总结上报。
第50条 信号工区应健全民主管理制班组实行民主管理，做到事事有人管，人人有其责。
第51条 信号工区应建立夜间值班制，指定熟练工人担当夜间值班，处理设备故障。
第52条 信号工区每月徒步和登乘机车检查地面信号显示状态，及时调整不合格的信号机。
第53条 应认真填写设备故障记录（见附件1电信安表1），定期分析，总结上报。
信号工区对轨道电路、电动道岔、色灯信号机三种设备建立故障分布图（见附件1电信安表4—1～3），信号机械室应建立设备故障分布图（见附件1电信安表5）。
第54条 信号工区应具备第37条规定的技术图表外，还应有下列业务管理资料：
1、《铁路技术管理规程》；
2、《信号维护规则》（业务管理）；
3、《信号维护规则》（技术标准）；
4、《铁路行车事故处理规则》；
5、《信号设备图册》；
6、信号显示距离资料；
7、设备质量鉴定资料；
8、电气特性测试资料；
9、信号设备台帐及更换记录（见附件1电信维表10）；
10、信号设备标准作业程序；
11、信号材料消耗定额；
12、事故障碍原始记录资料；
13、上级颁发的规章制度、命令、指示以及各种标准等技术资料。

第四章 中 修
第一节 通 则
第55条 信号中修是按周期对信号设备进行整修、补强和恢复工作，以保证电气性能和机械强度符合规定标准，安全可靠地使用到下一次中修或大修。
第56条 信号中修分为入所修和集中修。对现场可替换的设备实行入所修；对现场的固定设备实行集中修。
第57条 信号中修应统筹安排，与部、局重点整修项目相结合；与更换淘汰的设备、器材等相结合。
第58条 信号检修所负责完成继电器、变压器、整流器、电源屏、半自动闭塞机、自动闭塞设备等电气器材入所修的任务，承担信号仪表的检修以及工程新装设备的电气性能测试、检查工作。所内根据专业需要设立相当于工区的班组。
第59条 信号修配所负责完成电动转辙机、电锁器及握柄、转换锁闭器、各种拐肘、信号选别器，电动臂板信号机等机械设备入所修任务；承担工程新装机械设备的检验。所内根据工种需要设立相当于工区的班组。
第60条 驼峰机械修配所负责完成驼峰场有关机械入所修任务；承担车辆减速器中修和大修工作，所内设立相当于工区的班组。
第61条 机车信号检修所主要任务如下：
1、负责机车信号车上设备，机车与地面感应器的入所修任务。定期对所内专用测试设备、机具及仪表等进行修理、校对。
2、负责机车出入库的检查和测试工作，会同司机检查、试验设备性能，签发机车信号设备出入库合格证。按规定周期更换轮修的设备，保证设备良好的运用质量。
3、配合机车厂修，段修和架修工作，拆装机车信号设备。
4、负责地面感应器及其附属设备的安装、更换工作，定期更换线路继电器，检查限界，测试电气特性以及日常维护工作。
5、定期登乘机车，检查机车信号显示，填写故障记录（见附件1电信安表6）。
机车信号检修所内根据上述任务，成立相应的检修工区、测试工区、库修工区和点式机车信号地面工区等。
第62条 信号检修所、信号修配所，驼峰机械修配所和机车信号检修所（简称“四所”），技术业务上受段信号技术室（驼峰室）指导。四所内设主任、工程师、质量验收员。
第63条 电务段设立中修队，承担管内各车站、区间信号设备的集中修工作和零小基建工程任务。
第64条 信号中修队技术业务上受信号技术室指导，队内设队长、工程师、质量检验员。
第二节 入 所 修


一、各级负责人岗位责任制
第65条 主任基本职责：
1、组织全所人员学习政治和技术业务知识，提高职工素质，掌握全所职工思想动态，做好政治思想工作，及时解决存在的问题。
2、负责全所生产工作，根据设备入所修周期，组织编制入所修计划，年度生产财务计划，经批准后，组织完成。
3、每月组织抽验器材检修质量，对发现的质量问题，组织分析并提出改进措施。负责在所内实施全面质量管理。
4、教育职工严格执行安全操作规程、安全生产规则和规定，严禁违章作业，预防行车、设备及人身事故。
5、组织开展技术革新，推行科学的作业方法，不断提高检修质量。
第66条 所工程师基本职责：
1、掌握管内入所修设备状况，熟悉设备的性能原理、技术标准和检测方法。
2、组织编制入所修设备的检修、修配作业程序、工艺规程，经批准后贯彻执行。
3、负责技术资料和各种表报的管理和分析工作，解决关键及疑难的技术问题。
4、协助所主任搞好全面质量和技术革新，合理化建议的审查、推广工作。
第67条 质量验收员基本职责：
1、根据检修、修配技术标准和质量要求，对入所修的各种器材，代表电务段进行质量检查、测试和验收。
2、配合所工程师，对检修的器材每月进行一次质量分析，通过发现的问题，提出改进措施。
3、负责对轮修设备的入所检查，出所验收记录的保管和分析工作。
4、深入调查和征求现场工区意见，通过信息反馈提高入所质量，满足现场运用要求。
第68条 工长的基本职责：
1、领导全组人员按标准检修，按工艺规程操作，保证安全、质量良好地完成生产任务，同时直接参加生产。
2、参与所主任组织的年度生产和财务计划的编制，掌握生产进度及工时运用，材料消耗情况，定期分析与核算。
3、组织工区内劳动竞赛，搞好内、外团结。
二、管理制度
第69条 计划管理：
1、按设备入所周期（由铁路局参照附件4自行制定）编制设备入所修周期计划（见附件1电信中表1），同一车站（或区间）的设备，应尽可能同期更换（周期相同和接近相同的）。
2、根据入所修周期计划，编制年度检修、修配计划（见附件1电信中表2），经段信号室审核，电务段长批准后执行，在编制年度生产计划时，应考虑月度均衡生产。月度生产计划和班组作业计划，均应保证年度计划的完成。
3、根据现场工区意见和测试卡的分析，制定提高入所修质量计划。（见附件1电信中表4）。
第70条 质量管理：
1、各项器材必须严格按照有关部颁标准及质量要求进行检修及修配，建立质量保证体系，经入所修后的器材必须达到维修技术标准的规定。
2、严格质量验收制度。检修完的器材必须逐台验收，方可出所。主任和工程师对检修和修配完的设备，每月应抽样检查其质量。
3、经入所修的器材与设备，在规定周期内，各所对其检修与修配的质量与安全运用负责。
4、坚持质量访问制度。各所每年至少组织一次现场调查，听取用户意见，机车信号检修所除听取机车乘务员意见外，每月还应访问机务段，做好访问记录以不断改进工作。
第71条 技术管理：
1、入所修的器材及设备均需建立台帐（见附件1电信中表3），履历卡片，记录器材编号、使用地点及运用状况资料，做到入所有检查记录，出所有验收记录（见附件1电信中表5），对返所修器材及时分析并填写分析记录（见附件1电信中表6）。
2、根据上级颁布的技术标准和要求，编制统一的工艺标准与作业程序并贯彻实行。
3、铁路局（分局）结合各自的具体情况规定器材及设备的发送和回收办法。
4、各种动力机具，运搬和起重设备，检修作业的工具、仪表、测试台必须建立责任制，定期检修、校核、保证计量的准确性。
第三节 集 中 修


一、各级负责人岗位责任制
第72条 队长基本职责：
1、负责队生产工作。按集中修计划参加施工调查及编制年度生产计划，掌握施工进度并直接参加生产。
2、负责队集中修施工质量及安全生产工作，参与组织工程的交接验收。
3、组织学习政治、文化、技术以及规章制度和操作规程，不断提高全队人员的素质。
4、负责队全面质量管理和技术革新工作。
5、搞好中修队内外协作。
第73条 队工程师基本职责：
1、负责队技术业务管理工作，贯彻有关技术标准的执行，参与编制集中修标准作业程序，并组织实施。
2、协助队长定期分析集中修施工质量，针对存在的问题，提出改进措施，并组织实施。
3、组织技术业务学习，交流施工经验，针对施工中疑难问题，开展技术革新和攻关活动。
第74条 质量检验员基本职责：
1、监督集中修施工质量必须符合《信号维护规则》（技术标准）。
2、每月对集中修质量进行检验，根据存在问题，提出改进措施和质量评比意见。
3、协助队长参与集中修工程交接验收工作。
二、管理制度
第75条 电务段根据管内设备质量状态和运输生产需要安排站（区间）集中修顺序；集中修周期一般为5年，由铁路局确定；集中修应尽可能按线（或区段）别，逐站逐区间地进行。
第76条 集中修工作范围规定如下：
1、信号机及其部件的修理、补强或更换；
2、强度不足的道岔转换设备及各种连接杆类的更换；
3、导管、导线的整修、更换、补强以及径路变更；
4、轨道电路整修；
5、更换局部性能不良的信号电缆及各种引入线；
6、整修控制台、组合架、分线盘、人工解锁盘以及更换部分配件；
7、更换腐朽、不良的箱盒及损伤严重的基础，整理箱盒内部配线；
8、增设防尘、防寒、防暑、防雷、防蚁以及防鼠措施；
9、设备油饰和书写代号；
10、其他不合规定标准的信号设备的整治。
第77条 驼峰设备集中修范围规定如下：
1、车辆减速器在一个大修周期内执行一次中修；
2、动力设备及压力容器、管路的修程，按铁道部有关规定执行，纳入中修内实施。
第78条 电务段按铁路局规定的日期，在年初将年度集中修计划上报分局，由分局批准报路局核备。
第79条 电务段根据批准的集中修计划，组织有关单位到现场调查，确定工作项目及内容，列入施工计划。施工计划确定后应严格执行，不得任意变更。设备集中修开工前，必须制定技术、安全措施，保证行车及人身安全。
第80条 通过集中修的信号设备的机械强度和电气特性必须达到《信号维护规则》技术标准的规定。
第81条 信号设备集中修后的质量验收：首先由中修队质量检验员组织自验；自验合格后由有关领工区、工区进行预验；具备验收条件时，由分局、电务段组织全面验收。
第82条 验收合格的集中修工程进行交接时，信号中修队与信号工区间应建立交接制度，对隐蔽部位的设备质量与安全由中修队负责。

第五章 大 修
第一节 通 则
第83条 为恢复、改善和提高信号设备质量，保证既有设备的正常使用和运输生产的正常进行，铁路信号设备须进行周期性大修；大修时，根据运输生产的需要和技术发展的水平，可以进行技术改造。
第84条 铁路信号设备大修工作，在部、局统一计划下，实行铁道部、铁路局及分局的分级管理。在业务上，铁道部由电务局归口，铁路局由电务处归口。为严格建设程序，加强大修管理，各项信号大修工作须按（82）铁电务字766号《铁路通信、信号大修管理办法》的规定执
行。
第85条 电务段按规定的大修周期、条件、范围，定期向分局提出大修建议规划，并于每年六月份前，向分局提出次年度大修申请计划，由分局汇总上报铁路局。
第86条 铁路局及分局在编制信号设备长远大修规划与年度大修计划时，应按运输需要，设备耗损规律和质量实际状况，全面考虑，综合平衡，统筹安排。大修规划与年度计划是实施设备大修的主要依据。如与邻局发生关连，则应紧密配合，相互协调，尽量同期进行大修。
第87条 大修工程的设计，必须按照批准的计划任务书，采用铁道部批准的标准设计与定型器材，并执行部颁有关规定。凡采用未经铁道部批准的设计、器材和显示方式时，须履行审批程序。
第88条 大修工程质量评定与检查标准一律按部有关规定执行。
第89条 大修工程竣工后，凡未办理正式竣工交接手续的，不准接管。
第90条 大修工程的设计、施工和大修单位要密切配合。在保证安全和质量的基础上，尽量减少施工对运输的妨碍和减少中断设备使用的时间。
第二节 周期、条件和范围
第91条 凡信号设备机械配件磨耗超限，强度不足，电气性能不合标准，配线老化，总计不合格和接近不合格的设备超过25％时，列入大修范畴。
一般信号设备大修周期为10～15年。
驼峰设备大修周期：液压式为5～8年；风压式为8～10年。
第92条 信号大修工作范围：
1、修理不合格的和更换淘汰的产品；
2、修复不标准的信号机和改善信号显示距离；
3、调整及分割轨道电路；
4、移设不符合限界的设备；
5、统一设备制式和联锁电路类型；
6、改善电源设备；
7、新建或扩建信号楼（继电器室）、修配所、检修所、机车信号检修所、信号试验室和信号工区；
8、调整自动闭塞间隔时分；
9、结合大修，采用新技术、新设备，更新联锁方式和闭塞方式；
10、采用维修机械作业机具、作业车和测试设备。
第93条 凡整体设备状况良好，而其中某一单项设备的电气和机械性能达不到标准，影响使用安全和效率时，允许单独进行大修，以保证使用。
第94条 信号设备遇下列情况之一时，准于提前进行大修：
1、电路不标准，机械强度不足，技术条件不符合规定，不能保证行车安全时；
2、器材已被淘汰，维修配件没有供应来源，不能保证使用时；
3、设备陈旧落后，影响行车安全和运输效率时。
第三节 管理制度
第95条 信号设备需要大修时（单项设备大修除外），由大修单位按有关规定编制计划任务书，并报上级机关审批，作为确定大修工程项目，编制设计文件的依据。有关编制计划任务书的规定如下：
1、计划任务书的主要内容是工程件名、大修理由、大修范围、投资估算和经济指标。
2、部控工程计划任务书由铁路局组织编制，报铁道部审批。
3、一般的工程计划任务书由电务段组织编制，报铁路局（分局）审批。
第96条 大修设计任务书批准后，应按规定，向勘测设计单位和施工单位进行发包，并签订设计、施工合同。大修工程原则上由有权设计单位设计。
单项设备大修由大修单位自行安排。
第97条 大修施工中贯彻全面质量管理，建立健全质量管理小组，针对实际问题，开展攻关活动，不断提高大修工程质量。
第98条 凡部管理的大修工程，施工单位每月将自动闭塞、电气集中完成情况以电信统表7，机车信号与道口信号完成情况以电信统表8，向大修主管单位报告工程完成情况，电务处每季以书面资料向电务局报告。
第99条 大修单位和施工单位派专人负责，随时检查工程质量，发现问题及时向施工单位提出处理意见。
第四节 施工与验交
第100条 大修开工前，施工单位应与大修单位联系，做好大修交底，说明工程任务和数量，技术条件、施工范围、计划、措施及安排、要求大修单位配合等事项。大修单位要主动支持，搞好协作，指定专人配合，掌握施工情况。
第101条 施工质量必须符合铁道部批准的标准及规定。对无明确规定标准的，由施工单位与大修单位共同商定，并报审批单位核备。
第102条 大修工程用的继电器、转辙机、变压器、电源屏等主要器材，须经电务段外观检查与特性试验合格后，方可安装使用。
第103条 施工单位在进行隐蔽工程施工前，应通知大修单位，大修单位应主动配合，掌握、监督隐蔽工程质量。
第104条 大修施工中，严禁擅自变动运用中的设备。如需变动，施工单位需提出施工方案和安全措施，经与电务段和使用单位协商，并签订协议后方可进行，同时报上级备查。
第105条 大修工程的管理单位应组织大修单位和有关单位进行中间检查，发现问题及时协商解决。
第106条 大修工程验收和交接，必须在大修验交委员会组织领导下进行。
第107条 大修工程竣工后，施工单位必须确认工程已按设计工作量完成，质量符合规定的技术标准，并备齐竣工文件后，发出竣工电报，请求验收。
第108条 与信号大修工程件名相关的线路、水电、房建及通信工程应全部完成，一次验交。
第109条 大修竣工文件应包括下列内容：
1、竣工数量详表；
2、符合实际的竣工图（份数按铁道部有关规定执行）；
3、工程检查记录（包括隐蔽工程）；
4、主要器材合格证及附带的技术资料；
5、主要设备的电气性能测试记录；
6、竣工验收交接报告。

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国家出入境检验检疫局


国检认[2000]211号



关于印发《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则：2000》的通知



各直属检验检疫局：

国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于1999年12月份正式发布了国际标准ISO/IEC 17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》，并将用它替代ISO/IEC指南25：1990《校准和测试实验室能力的通用要求》。

为了使出入境检验检疫系统实验室注册工作及时采用新的国际标准，国家局决定发布《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则：2000》（见附件），自2001年1月1日起实施。本准则等同采用ISO/IEC 17025：1999国际标准。

国家局已发布的《出入境检验检疫系统实验室注册准则》（国检认[2000]44号）自2001年12月31日废止。

新旧准则过渡计划如下：

1．2001年1月1日起，大区考核领导小组可以同时接受按《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则：2000》或按《出入境检验检疫系统实验室注册准则》的注册申请，按申请的准则对实验室进行现场评审。

2．2001年6月30日以后，大区考核领导小组停止按《出入境检验检疫系统实验室注册准则》接受注册申请。在2001年12月31日前，完成按旧准则对实验室进行的现场评审工作。

3．2001年12月31日起，大区考核领导小组对系统内申请注册实验室进行的评审全部按照《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则：2000》进行。

二OOO年十月十三日

附件：

国家出入境检验检疫局系统内实验室注册准则（2000）

1 总则

1.1 本准则规定了国家出入境检验检疫局对系统内（包括取样）的实验室能力的通用要求，其内容等同采用ISO/IEC 17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。

1.2 依据《国家出入境检验检疫局系统内实验室注册管理规定》，凡申请注册的检验检疫系统内实验室，必须满足本准则的要求。

1.3 根据检验检疫系统内实验室的特性，国家检验检疫局可制定检验检疫注册实验室能力的特殊要求，并作为本准则的补充规定执行。

1.4 本准则适用于检验检疫系统实验室建立管辖其活动的质量、管理和技术体系。

1.5 本准则中的注释仅是对正文的说明、例证和指导，它们既不包含要求，也不构成本准则的必备部分。

1.6 检验检疫系统内实验室的运作要符合国家有关部门法律法规要求，本准则不包括这方面的要求。

2 引用标准

　　　 以下引用标准中的条款，通过正文引用而构成了本准则的条款。对于标明时间的引用标准，其后的任何更改或修订版均不适用；但是，基于本准则的协议各方均应探讨使用下述引用标准最新版本的可能性。对于未标明时间的引用标准，其最新版本是适用的。ISO和IEC的成员保存着现行有效的国际标准的登记。

　　　 ISO 9001：1994，质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

　　　 ISO 9002：1994，质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式

　　　 ISO/IEC指南2，标准化及其相关活动的一般术语及定义

　　　 VIM，国际通用计量学基本术语，由国际计量局（BIPM）、国际电工委员会（IEC）、国际临床化学和实验医学联合会（IFCC）、国际标准化组织（ISO）、国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）、国际理论物理和应用物理联合会（IUPAP）和国际法制计量组织（OIML）联合发布。

3 术语和定义

　　　 ISO/IEC指南2和VIM（国际通用计量学基本术语）中的有关术语及定义适用于本准则。

　　　 注：ISO 8402给出了有关质量的一般定义，而ISO/IEC指南2则特别给出了有关标准化、认证和实验室认可的定义。若ISO 8402中给出的定义有所不同，应优先采用ISO/IEC指南2和VIM中的定义。



4 管理要求

4.1 组织

4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。

4.1.2 实验室有责任使其测试和校准活动既符合本国际标准的要求，又满足客户、官方管理机构或提供承认的组织的需要。

4.1.3 实验室的管理体系须覆盖实验室在其固定场所、远离固定场所的其它地点和有关的临时或可移动的场所进行的所有工作。

4.1.4 若实验室是不从事测试和/或校准活动的组织的一部分，则须明确该组织中与测试和/或校准活动有关或有影响的关键人员的责任，以确定潜在的利益冲突。

　　　 注1：如果实验室是一个大组织的一部分，则其组织机构设置应使有利益冲突的部门，如生产、市场营销或财务部门不会对实验室遵守本国际标准的规定施加不利影响。

　　　 注2：如果要获得作为第三方实验室的认可，实验室应证明它是公正的，并且实验室及其人员不会受到任何可能影响其技术公正性的商业、财政和其它方面的不正当的压力。测试或校准的第三方实验室不应从事任何可能危及对其判断独立性和测试或校准工作诚实性之信心的活动。

4.1.5 实验室须

a）有管理和技术人员，他们拥有所需的权力和资源，以便能够履行其职责，确定是否出现偏离质量体系或偏离测试和/或校准工作程序的情况，并采取措施预防或尽可能减少这类偏离（另见5.2.）；

b）有措施确保其管理部门和工作人员免受任何可能影响其工作质量的来自内部或外部的商业、财政和其它方面的不正当的压力及影响；

c）有政策和程序确保客户的机密信息和所有权得到保护，包括电子储存和传输结果的保护程序；

d）有政策和程序以避免涉及任何会降低其在能力、公正性、判断力或工作诚实性方面的可信度的活动；

e）确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及质量管理、技术工作和支持服务之间的关系；

f）规定所有从事影响测试和/或校准质量的管理、执行或验证工作的人员的责任、权力和相互关系；

g）由熟悉方法、程序、测试和/或校准目的、测试和/或校准结果评价的人员对测试和校准人员（包括被培训人员）实施充分的监督；

h）有对技术工作和所需资源供应全面负责的技术管理者，以保证所要求的实验室工作质量；

i）指定一名工作人员担任质量经理（无论如何称谓），无论有何其他职务和责任，均须有明确的责任和权力确保质量体系在任何时候均能得以贯彻和执行；质量经理须与对实验室方针或资源做决策的最高管理层有直接联系；

j）指定关键管理人员的代理人（见注）。

　　　 注：一个人可能有不止一种职务，为每个职务均指定代理人可能是不现实的。

4.2 质量体系

4.2.1 实验室须建立、实施并保持与其工作范围相适应的质量体系，并将其方针、体系、计划、程序和指导书适当地文件化，以确保测试和/或校准结果的质量。体系文件须使有关人员知悉、理解、可得到和执行。

4.2.2 实验室质量体系的方针和目标须在质量手册（无论如何称谓）中予以规定；总体目标须在质量方针声明中予以文件化，质量方针声明须由行政主管批准发布，并须至少包括以下内容：

a）实验室管理层关于为客户服务的良好职业规范和测试及校准质量的承诺；

b）管理层关于实验室服务标准的声明；

c）质量体系的目标；

d）要求实验室内与测试和校准工作有关的所有人员熟知质量体系文件并在工作中执行其政策和程序；以及

e）实验室管理层关于遵守本国际标准的承诺。

　　　 注：质量方针声明应简明扼要，可包括测试和/或校准须始终依据规定方法和客户需要进行的要求。如果测试和/或校准实验室是一个大组织的一部分，则某些质量方针要素可能包含在其他文件中。

4.2.3 质量手册须包含或引用包括技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的结构。

4.2.4 质量手册须规定技术管理者和质量经理的作用和责任，包括确保符合本国际标准的职责。

4.3 文件控制

4.3.1 总则

　　　 实验室须建立并保持有关程序，以控制组成其质量体系的所有文件（内部产生的或来自外部的），如法规、标准、其它规范性的文件、测试和/或校准方法以及图纸、软件、技术规范、指导书和手册。

　　　 注1：本文中的“文件”包括方针声明、程序、技术规范、校准表格、图表、教科书、广告、通告、备忘录、软件、图纸、计划等，这些文件可能承载在不同的媒体上，可以是硬拷贝或是电子媒体，并且可以是数字的、模拟的、影像的或书面的。

　　　 注2：测试和校准数据的控制见5.4.7，记录的控制见4.12。

4.3.2 文件批准和发布

4.3.2.1 所有发给实验室人员的质量体系文件，在发布之前均须由授权人员审核并批准使用。须建立总目录或相应的文件控制程序，以标明现行修改状态和质量体系内的文件分发情况，并须使之随时可得，以避免使用失效和/或作废文件。

4.3.2.2 采用的程序须确保：

a）所有对实验室有效运转起重要作用的工作场所都能得到有关文件的批准版本；

b）对文件进行定期审核和必要的修改，确保其持续适用和符合应用要求；

c）失效或作废文件要立即从所有发布或使用场所撤出，或用其它方法确保不被误用；

d）由于法律或知识保存目的而保留的作废文件要做适当标记。

4.3.2.3 实验室编制的质量体系文件须有唯一性标识，该标识须包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结尾的标记以及发布人。

4.3.3 文件更改

4.3.3.1 除非另有特别指定，文件的更改须由原审核部门审批；指定人员须获得进行审批所依据的有关背景资料。

4.3.3.2 如果可行的话，更改的或新的内容须在文件或相应的附件中予以标注。

4.3.3.3 如果实验室的文件控制体系允许在文件重新发布前手写修改文件，则须规定此类修改的程序和权限，修改处须清楚地标明，并签名和注明日期。修改的文件须尽快正式重新发布。

4.3.3.4 须建立程序，描述保存在计算机系统内的文件的更改如何进行和受控。

4.4 要求、投标书和合同的评审

4.4.1 实验室须建立并保持对要求、投标书和合同的评审程序，为签订测试和/或校准合同而进行的此类评审的政策和程序须确保：

a）对包括使用方法在内的要求应进行适当地规定、文件化和理解（见5.4.2）；

b）实验室具有满足要求的能力和资源；

c）选择适当的测试和/或校准方法并能满足客户要求（见5.4.2）。

　　　 在工作开始前，须解决要求或投标书与合同之间的所有差异，每份合同均须被实验室和客户双方接受。

　　　 注1：要求、投标书和合同的评审应以实际和有效的方式进行，并应考虑到财政、法律和时间等因素的作用。对于内部委托人来讲，要求、投标书和合同的评审可以简化。

　　　 注2：能力的评审应证实实验室拥有必要的物力、人力和信息资源，并且实验室的人员具有进行所述测试和/或校准的必要技术和专长。评审也可包括以前参加实验室间比对或水平测试的结果，和/或使用已知值的样品或项目进行的试验性测试或校准计划的结果，以确定测量不确定度、检测限量、置信区间等。

　　　 注3：合同可以是为客户提供测试和/或校准服务的书面或口头协议。

4.4.2 须保留评审的记录，包括任何重大变化的记录。在合同执行期间，与客户之间进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论记录也须保存。

　　　 注：对于常规或简单工作的评审，由实验室中负责该合同工作的人员注明日期并加以标识（如签名）即可。对于重复性的常规工作，如果客户要求不变，则只需在初期调查阶段、或在与客户总协议项下的连续常规工作确认合同时进行评审。对于新的、复杂的或高要求的测试和/或校准工作，则应保存较全面的记录。

4.4.3 评审也须包括由实验室分包的所有工作。

4.4.4 对合同的任何偏离均须通知客户。

4.4.5 工作开始后如果需要修改合同，须重复同样的合同评审手续并将变更情况通知所有受影响的人员。

4.5 测试和校准的分包

4.5.1 如果实验室由于不可预见的原因（如工作量、需要另外的专门技术或暂时不具备能力）或在长期连续的情况下（如通过固定的分包、代理或特许协议）进行工作分包，须分包给有能力的分包方，例如将工作分包给符合本国际标准的分包方。

4.5.2 实验室须将分包协议书面通知客户，适宜时应得到客户同意，最好是书面同意。

4.5.3 除非客户或管理机构指定分包方，否则实验室要为分包方的工作向客户负责。

4.5.4 实验室须保存进行测试和/或校准的所有分包方的登记表，以及就分包工作而言其符合本国际标准的证明记录。

4.6 采购服务和供给

4.6.1 实验室须有选择和采购所用的影响测试和/或校准质量的服务和供给的政策及程序，有测试和校准所需的试剂和实验室易耗物品的采购、接收和储存程序。

4.6.2 实验室须确保所采购的影响测试和/或校准质量的物品、试剂和易耗品，在使用前经过检验或以其它方式证明其符合有关测试和/或校准方法规定的标准规格或要求。所使用的这些服务和供给须符合规定要求，须保存进行符合性检查的记录。

4.6.3 影响实验室输出质量的物品的采购文件须包含对选定的服务和供给的描述性资料。这些采购文件的技术内容须在发布前经过评审和批准。

　 　　注：描述性资料可包括型号、种类、级别、明确的标识、规格、图纸、检验说明和其它技术资料，包括对测试结果、所需质量以及生产时所遵循的质量体系标准的认可。

4.6.4 实验室须对影响测试和校准质量的关键易耗品、供给和服务的供应商进行评价，并须保存这些评价的记录和经批准的供应商一览表。

4.7 对客户的服务

　　　 实验室须与客户或其代表协作，以明确客户要求，并在实验室能确保其它客户机密的情况下允许客户监视实验室所做的与其工作有关的操作。

　　　 注1：这种协作可包括：

　　　 a）为客户或其代表提供适当的机会，到实验室有关区域见证为客户所做的测试和/或校准；

　　　 b）制备、包装和分发客户验证所需要的测试和/或校准样品。

　　　 注2：客户高度重视良好沟通的维持、技术方面的建议和指导以及对结果的评价和说明；尤其是对重大任务，应在整个工作过程中与客户保持沟通。实验室应将测试和/或校准过程中的任何延误或主要偏离通知客户。

　　　 注3：鼓励实验室收集来自客户的其它反馈情况，包括正面的和负面的反馈（如客户调查）。这些反馈情况可用于改善质量体系、测试和校准工作以及对客户的服务。

4.8 投诉

　　　 实验室须有解决来自客户或其它方面的投诉的政策和程序，须保存所有投诉和实验室调查并采取纠正措施的记录（另见4.10）。

4.9 不合格测试和/或校准工作的控制

4.9.1 实验室须建立有关政策及程序，并在测试和/或校准工作的任一方面或该工作的结果不符合其本身的程序或与客户的约定要求时予以执行，该政策和程序须确保：

a）确定不合格工作管理者的责任和权限，规定在不合格工作出现时采取的行动（包括停止工作并在必要时收回测试报告和校准证书）；

b）进行不合格工作严重性的评价；

c）立即采取纠正措施，同时对不合格工作的可接受性作出决定；

d）必要时通知客户并取消工作；

e）规定批准恢复工作的责任。

注：在质量体系内和技术操作中，对不合格工作、质量体系问题、或测试和/或校准活动问题的识别可能会发生在各个不同地方，如顾客投诉、质量控制、仪器校准、易耗品检查、人员监督管理、测试报告和校准证书检查、管理评审、内部或外部审核。

4.9.2 如果经评价认为不合格工作可能再次发生或对实验室的运行与其政策和程序的符合性产生怀疑时，须立即按4.10中规定的纠正措施程序运行。

4.10 纠正措施

4.10.1 总则

　　　 实验室须制定政策和程序并明确相应的权限，以便在确定出现不合格工作或质量体系、技术操作中出现偏离政策和程序的情况时采取纠正措施。

　　　 注：实验室质量体系或技术操作的问题可以通过多种活动来确证，如不合格工作控制、内部或外部审核、管理评审、客户反馈或工作人员的观察。

4.10.2 原因分析

　　　 纠正措施程序须从调查确定问题的根本原因入手。

　　　 注：原因分析是纠正措施程序中最关键、有时也是最困难的部分。根本原因通常并不明显，因此需要对问题的所有潜在原因进行仔细分析，潜在原因可包括客户要求、样品、样品规格、方法和程序、人员技术和培训、易耗品或设备及其校准。

4.10.3 纠正措施选择和实施

　　　 需要采取纠正措施时，实验室须确定可能的纠正措施，须选择并实施最有可能消除问题并防止其再次发生的措施。

　　　 纠正措施的力度须与问题的严重性和危险性相适应。

　　　 实验室须记录和实施源自纠正措施调查的任何必要更改。

4.10.4 纠正措施的监控

　　　 实验室须进行结果监控，以确保所采取的纠正措施是有效的。

4.10.5 附加审核

如果发现的不合格或偏离导致对实验室与其本身的政策和程序的符合性、或实验室与本国际标准的符合性产生怀疑时，实验室须确保尽快依据4.13对有关活动区域进行审核。

　　　 注：此类附加审核经常在纠正措施实施后进行，以确定其有效性。只有在发现严重问题或业务风险时才有必要进行附加审核。

4.11 预防措施

4.11.1 须确定必要的改进机会和潜在的不合格原因，无论它是技术方面的或是与质量体系有关的。如果需要采取预防措施，须制定、实施并监控预防措施计划，以减少出现此类不合格的可能性并利用改进的机会。

4.11.2 预防措施程序须包括措施的启动和控制的运用，以确保措施的有效性。

　　　 注1：预防措施是事先主动识别改进机会的过程，而不是对发现的问题或投诉的反应。

　　　 注2：预防措施除涉及操作程序评审外，还可能涉及数据分析，包括趋势和风险分析以及水平测试结果的分析。

4.12 记录的控制

4.12.1 总则

4.12.1.1 实验室须建立并保持质量和技术记录的标识、收集、编目、使用、归档、储存、维护和处置的程序。质量记录须包括内部审核和管理评审报告、纠正和预防措施记录。

4.12.1.2 所有记录均须字迹清楚，储存保管方式须使其便于检索，储存保管设施环境适宜，避免损坏、变质和丢失。须规定记录保存期限。

　　　 注：记录可载于任何一种媒体上，如硬拷贝或电子媒体。

4.12.1.3 所有记录须保证安全和保密。

4.12.1.4 实验室须有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权接触或修改这些记录。

4.12.2 技术记录

4.12.2.1 实验室须将原始观察记录、导出数据、进行审核跟踪的足够信息、校准记录、人员记录、签发的每份测试报告或校准证书的副本保存一定时间。每项测试或校准的记录须包含足够的信息，以便在可能的情况下找出不确定度的影响因素，并使测试或校准可以在最接近原来条件的情况下重复进行。记录须包括负责取样、每项测试和/或校准操作和结果校核人员的标识。

　　　 注1：在某些领域，保存所有原始观察记录可能是做不到的或不实际的。

　　　 注2：技术记录是进行测试和/或校准所得数据（见5.4.7）和信息的积累，这些数据与信息标明了是否达到规定的质量和过程参数要求。技术记录可包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作记录、控制图、外部和内部测试报告及校准证书、客户的记录、文件和反馈。

4.12.2.2 观察结果、数据和计算须在工作的同时予以记录，该记录须可识别为属于某项具体任务。

4.12.2.3 如果记录出现错误，不须擦掉、涂掉或使之难以辨认，而须划去每个错误，并在旁边标上正确值。所有此类记录更改均须由更改人签名或签姓名首字母。对电子储存记录也须采取相应措施，以避免原始数据丢失或改动。

4.13 内部审核

4.13.1 实验室须按照预定的时间表和程序，定期对其活动进行内部审核，以证实其运行持续符合质量体系和本国际标准的要求。内部审核计划须涉及质量体系的所有要素，包括测试和/或校准活动。质量经理应负责按照时间表和管理层的要求安排和组织审核；审核须由经过培训并具备资格的人员承担，只要条件允许，审核人员应独立于被审核活动。

　　　 注：内部审核周期通常应在一年内完成。

4.13.2 如果审核结果引起对运行的有效性或实验室测试或校准结果的正确性及有效性产生怀疑时，实验室须及时采取纠正措施；如果调查显示实验室的结果可能已经受到影响，须书面通知客户。

4.13.3 须记录审核的活动范围、审核结果和所采取的纠正措施。

4.13.4 跟踪审核活动须核实并记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性。

4.14 管理评审

4.14.1 实验室的执行管理层须按照预定的时间表和程序定期进行实验室质量体系和测试和/或校准活动的评审，以确保其持续适用性和有效性，并进行必要的更改或改进。该评审须考虑到：

——政策和程序的适用性；

——管理和监督人员的报告；

——近期内部审核的结果；

——纠正和预防措施；

——外部机构的评定；

——实验室间比对或水平测试的结果；

——工作量和类型的变化；

——客户反馈；

——投诉；

——其它有关因素，如质量控制活动、资源及人员培训。

　　　 注1：进行管理评审的典型周期为每12个月一次。

　　　 注2：结果应输入实验室计划体系，并应包括来年的目标、任务和措施计划。

　　　 注3：管理评审包括对日常管理层会议上有关问题的考虑。

4.14.2 管理评审的结果及由此产生的措施须加以记录。管理层须确保这些措施在适当的商定时间内实施。

5 技术要求

5.1 总则

5.1.1 决定实验室所进行的测试和/或校准正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括：

——人的因素（5.2）；

——设施和环境条件（5.3）；

——测试和校准方法及方法确认（5.4）；

——设备（5.5）；

——测量溯源性（5.6）；

——取样（5.7）；

——测试和校准样品的处理（5.8）。

5.1.2 这些因素对不同（类别）的测试和不同（类别）的校准的测量总不确定度的影响程度有很大差异。实验室须在测试和校准方法及程序制定、人员培训和资格鉴定、所用设备选择和校准时考虑到这些因素。

5.2 人员

5.2.1 实验室管理层须确保操作特定设备、进行测试和/或校准、评价结果以及签发测试报告和校准证书的所有人员的能力。使用正在培训中的人员时，须进行适当的监督。需要的话，从事特定工作的人员须在适当的教育、培训、经验和/或实际技能的基础上考核合格。

　　　 注1：某些技术领域（如无损检测）可能要求从事特定工作的人员获得认证，实验室有责任满足特定人员认证要求。人员认证的要求可能是法定的、在特定技术领域的标准中包括的或是客户提出的。

　　　 注2：负责测试报告中的评价和说明的人员，除了具有相应的资格、培训、经验和所进行测试的令人满意的知识以外，还应具有：

　　　 ——所测试样品、材料、产品等的生产技术、使用或预期使用的方法以及在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识；

　　　 ——法规和标准中通用要求方面的知识；和

　　　 ——对有关样品、材料、产品等在正常使用时出现的偏离的严重性的判断力。

5.2.2 实验室管理层须制定实验室人员的教育、培训和技能目标，实验室须有确定培训需求和提供人员培训的政策及程序，培训计划须适合于实验室现有的和预期的任务。

5.2.3 实验室须使用雇用的（正式的，译者注）或与之签定合同的人员。使用合同制人员和另外的技术及关键支持人员时，实验室须确保这些人员受到监督并且具备相应能力，而且其工作符合实验室质量体系的要求。

5.2.4 实验室须保持涉及测试和/或校准的管理、技术和关键支持人员的现行工作描述。

　　　 注：工作描述可用多种方式，至少应规定以下内容：

　　　 ——进行测试和/或校准的有关责任；

　　　 ——安排测试和/或校准以及评价结果的有关责任；

　　　 ——报告评价和说明的责任；

　　　 ——方法改进和新方法开发及确认的有关责任；

　　　 ——所需的专门知识和经验；

　　　 ——资格要求和培训计划；

　　　 ——管理责任。

5.2.5 管理层须授权特定人员来进行特殊类型的取样、测试和/或校准，签发测试报告和校准证书，做出评价和说明，操作特殊类型的设备。实验室须保持所有技术人员、包括合同制人员的有关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，这些资料须便于查询并须包括进行授权和/或能力确认的日期。

5.3 设施和环境条件

5.3.1 用于测试和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，须有利于测试和/或校准的正确进行。

　　　 实验室须确保环境条件不会使结果无效或对要求的测量质量造成任何不利影响，在实验室的固定场所以外的地方进行取样、测试和/或校准时须特别注意，对可能影响测试和校准结果的设施和环境条件的技术要求须加以文件化。

5.3.2 实验室须在有关规范、方法和程序有要求或对结果质量有影响时，监测、控制并记录环境条件。对有关技术活动涉及的因素，例如生物无菌、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电源、温度、声音和振动水平等须予以适当注意。当环境条件危及测试和/或校准结果时须停止测试和校准。

5.3.3 相邻区域内的工作互不相容时，须进行有效隔离。须采取措施防止交叉污染。

5.3.4 须对进入和使用影响测试和/或校准质量的区域加以控制，实验室须根据其特定情况规定控制范围。

5.3.5 须采取措施确保实验室有良好的内务管理，必要时须制定特殊程序。

5.4 测试和校准方法及方法确认

5.4.1 总则

　　　 实验室须采用适当的方法和程序来进行其范围内的所有测试和/或校准，包括测试和/或校准样品的抽取、处置、传送、储存和制备，适当时，还包括测量不确定度的评价以及测试和/或校准数据分析的统计技术。

　　　 如果缺少指导书可能危及测试和/或校准结果，实验室须有所有有关设备的使用及操作、测试和/或校准样品的处置及制备（或者二者兼有）的指导书。所有与实验室工作有关的指导书、标准、手册和参考数据都须保持现行有效并便于人员使用（见4.3）。与测试和校准方法的偏离只有在这种偏离已经被文件化、经过技术验证、批准并被客户认可后才允许存在。

　　　 注：对于包含了足够而且简明的测试和/或校准操作指导信息的国际、区域性或国家标准或其它公认的规范，如果其书写方式使得实验室操作人员可以直接使用，则不必增补或改写为内部程序。可能有必要制定对方法中可任意选择的步骤的补充文件或附加说明。

5.4.2 方法选择

实验室须采取满足客户要求并且适合于所进行的测试和/或校准的测试和/或校准方法、包括取样方法，最好是采用国际、区域性或国家标准中发布的方法。实验室须确保使用标准的最新有效版本，除非不适用或无法做到。必要时，须补充标准附加说明以确保应用的一致性。

　　　 客户未指定所用方法时，实验室须选择已在国际、区域性或国家标准中颁布的、或由知名的技术组织或有关科学文献和期刊公布的、或由设备生产厂家指定的有关方法。实验室制定的方法或被实验室选定的其它方法如果适合于预定用途并且经过确认，也可以采用。须将选用的方法通知客户。在开展测试或校准前，实验室须证实其能够正确执行该标准方法；如果标准方法有改变，须重新进行证实。

　　　 如果客户推荐的方法不适用或已过时，实验室须通知客户。

5.4.3 实验室制定的方法

　　　 实验室制定的供其内部使用的测试和校准方法的采用须是一种有计划的活动，并须指定配备有适当资源的有资格的人员来进行。

　　　 计划须随着方法制定工作的进行而适时修正，并须确保在所有有关的人员中有效交流。

5.4.4 非标准方法

　　　 如果需要使用标准方法中没有的方法，这些方法须经客户同意并须清晰地说明客户要求及测试和/或校准目的；制定的方法使用前须进行适当确认。

　　　 注：对于新的测试和/或校准方法，应在进行测试和/或校准之前制定程序并至少包括以下内容：

　　　 a)适当的标识；

　　　 b)范围；

　　　 c)待测试或校准样品类型的描述；

　　　 d)待测定的参数或量值以及范围；

　　　 e)器具和设备，包括技术操作要求；

　　　 f)所需的参考标准和标准物质；

　　　 g)所需的环境条件和稳定期；

　　　 h)程序描述，包括

　　　 ——样品加贴标识、处置、传送、储存和制备；

　　　 ——开始工作前进行的检查；

　　　 ——检查设备是否正常工作，需要时，可在每次使用前校准并调校设备；

　　　 ——记录观察情况和结果的方法；

　　　 ——需遵守的任何安全措施；

　　　 i)予以接受/拒绝的判断标准和/或要求；

　　　 j)需记录的数据和分析及表示的方法；

　　　 k)不确定度或评价不确定度的程序。

5.4.5 方法确认

5.4.5.1 确认就是通过检查并提供客观证据证实某一具体预期用途的特定要求得到满足。

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